近日，基因科技上海股份公司自主研發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品——人類MGMT基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，是國(guó)內(nèi)臨床領(lǐng)域首個(gè)合規(guī)獲批的MGMT基因甲基化檢測(cè)試劑盒。
該產(chǎn)品可應(yīng)用于篩選出腦膠質(zhì)瘤樣本中MGMT基因的甲基化狀態(tài)檢測(cè)，使得臨床檢測(cè)MGMT基因甲基化更安全、更有保障。膠質(zhì)瘤是一類起源于神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的腫瘤，也是最常見(jiàn)的原發(fā)性顱內(nèi)惡性腫瘤，其發(fā)生率約占整個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤的80%，具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、死亡率高以及治愈率低等特點(diǎn)。早期運(yùn)用科學(xué)的方法檢測(cè)膠質(zhì)瘤患者是否存在MGMT基因甲基化，對(duì)于制定合理的用藥方案，提高藥物療效，具有重要的指導(dǎo)意義，基因科技自主研發(fā)的MGMT檢測(cè)產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)MGMT基因甲基化檢測(cè)領(lǐng)域的空白。
位于紫竹高新區(qū)的基因科技上海股份公司為基因集團(tuán)（Gene Group Holding）全資子公司。公司致力于精準(zhǔn)醫(yī)療，特別是臨床分子病理、腫瘤個(gè)性化分子診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)及技術(shù)推廣，擁有一支由博士后、博士、碩士組成的研發(fā)和市場(chǎng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，致力于成為中國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物科技企業(yè)。
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